..:.. VİBAS Grup ..:..

     MAKİNA DİREKTİFİ VE UYGULAMALARI

     • Makine Direktifinin uygulanmasıyla ilgili konular,bu bölümde AB yayınlarından da istifade edilerek anlatılmaktadır.Makine Direktifi uygulamalarının daha iyi anlaşılabilmesi için konular soru-cevap şeklinde açıklanmaktadır.
     • 1-Makine Direktifi EK4 kapsamında olmayıp da eşdeğer risk ihtiva eden bir makine için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına ihtiyaç yok mudur?
     • Hayır.EK4 kapsamına girmeyen makineler için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına gerek yoktur.Bu konuda, direktifin herhangi bir zorlayıcı yönü mevcut değildir.
     • 2-EK4'ün kapsamı neye göre belirlenmektedir?Komisyon EK4'ün kapsamını genişletecekse bunun için hangi prosedürleri takip edecektir?
     • EK4,Makine Direktifinin önemli bir kısmıdır.Ancak Avrupa Konseyi tarafından yine bir direktifle tadil edilebilir.Avrupa Komisyonu üye ülkelerden gelebilecek öneriler doğrultusunda (örneğin iş kazası istatistikleri gibi)
     • EK4'ün kapsamıyla ilgili Avrupa Konseyine öneride bulunabilir.
     • 3-Bazı üreticiler, ürünlerinin üzerine 'Made in Europe' ibaresi koymaktadır.Bu uygulama doğrumu,karışıklığa sebebiyet vermiyor mu?
     • Direktifte,bunun önlenmesi için ilgili madde bulunmamaktadır.Topluluk yasalarında da üye ülkelerin bu ibareyi kısıtlayan herhangi bir yasal mevzuat yoktur.
     • 4-Direktiflerin geçiş dönemlerinde,eski milli standartlara uygun olarak üretilen makinelere CE işareti iliştirilebilir mi?
     • Hayır.Fakat geçiş dönemi sonunda CE işaretinin iliştirilmesi mecburidir.
     • 5-CE işaretinin makine ambalajına veya makine dokümanlarına iliştirilmesi yeterlimidir?
     • Hayır.CE işareti doğrudan makine üzerine iliştirilmelidir.Direktif,yalnızca teknik olarak makine üzerine iliştirilmesinin mümkün olmadığı durumlarda,ambalaj üzerine iliştirilmesine imkan tanımaktadır.
     • 6-Konveyörler direktif kapsamında olmakla beraber,konveyör bantları niye bu direktif kapsamında değildir?
     • Direktifte yapılan makine tanımına göre konveyörler Makine Direktifi kapsamındadır.Fakat konveyör bantları bu direktif kapsamına girmezler.Benzer şekilde,taş motorları direktif kapsamında iken taş motorlarının taşları direktif kapsamına girmezler.
     • 7-CE Uygunluk Beyanını kim imzalar?Teknik Dosyayı kim muhafaza etmelidir?
     • CE Uygunluk Beyanını, yalnızca üretici veya üreticinin Avrupa Birliğinde yerleşik temsilcisi imzalayabilir.Teknik Dosyanın nerede muhafaza edilmesiyle ilgili Makine Direktifinde bir hüküm yoktur.Fakat genel uygulamada,üreticiler tarafından muhafaza edilmektedir.
     • 8-Bazı makinelerde,sürekli bakım gerekmektedir.Bu doğrultuda makinede bozulan,aşınan parçalar değiştirilmektedir.Çoğu zaman kullanıcılar üretici servisleri dışında,başka yerlerden parçalar temin etmektedirler.
     • Yada kullanılmış parçaları yeniden kullanabilmektedirler.Bir kaza veya hasar durumunda üreticiyi kim koruyacaktır?
     • Kullanılmış, hasarlı veya orijinal olmayan parçalardan kaynaklanabilecek hasar veya kazalar Makine Direktifi kapsamında olmayıp,85/374/EEC Kusurlu Ürünler direktifi kapsamındadır.Böyle bir durumda üreticinin bir sorumluluğu yoktur.
     • 9-Makas ve kemirme makineleri EK4 kapsamında mıdır?
     • Hayır.Giyotin Makas veya Kemirme Makineleri EK4 kapsamında değildir.Fakat örneğin Pressler EK4 kapsamında olduğu gibi Abkant lar da ayni kapsama girmektedir.
     • 10-Seri bir imalatta CE Uygunluk Beyanları tek tek elle mi imzalanmalıdır?
     • Direktifte imzanın el yazısıyla atılması zorunluluğu yoktur.Önemli olan CE Uygunluk Beyanlarının üretici veya topluluk içindeki yetkili temsilcisi tarafından imzalanmış olmasıdır.
     • 11-CE işareti taşıyan bir makinanın Avrupa'daki bütün iklim şartlarına(örneğin kuzeyde dondurucu soğuklar,güneyde ise aşırı sıcaklar söz konusudur) uygun olması zorunlumudur?
     • Üretici Kullanma Talimatlarında,makinanın kullanma şartlarını açık ve net bir şekilde belirtmelidir.Eğer makina yukarıda bahsedilen şartlara uygun olarak üretilip,satılıyorsa bu durumda üretici sözkonusu iklim şartlarının gereğini yerine getirmelidir.Fakat CE işareti taşıyan bir makinanın bütün iklim koşullarına uygun olması zorunluluğu yoktur.Üretici,değişik iklim koşullarını dışlayabilir,yada makinanın hangi iklim şartları için tasarlandığını belirtebilir.Bu durum muhakkak surette Kullanma Kitabı ve ilgili dökümanlarda belirtilmelidir.
     • 12-Kullanma kitabında makinanın tesisi,montajı ve de montajıyla ilgili bilgi vermek zorunlumudur?Yoksa bu işlemlerin üretici tarafından yerine getirileceği ibaresi yeterlimidir?
     • Bu sorunun cevabı duruma bağlıdır.Makinanın de montaj durumunu dikkate alırsak,bir makinanın de montajında her zaman için büyük riskler meydana gelebilir.Bu nedenle,de montajla ilgili bilgiler muhakkak surette kullanma kitabında belirtilmelidir.Tesis,montaj ve devreye alma işlemlerine geldiğimizde,eğer makinada büyük riskler söz konusu ise vede üreticiye ait bir know-how var ise,bu durumda üreticinin tesis,montaj ve devreye alma konularıyla ilgili detaylı bilgi veya doküman verme zorunluluğu yoktur.Üreticiler hiçbir şekilde kullanıcılarla olan iletişimlerini sözlü olarak yapmamalıdır.Çünkü,sözlü olarak makinayla ilgili yapılan görüşmelerden,yanlış anlamalarla iş kazaları meydana gelebilmektedir.Böyle durumlarda,resmi yazışmalar yapılmalıdır.
     • 13-Makina Direktifi 2.el makinalar için geçerlimidir?
     • Makina Direktifi,Avrupa Ekonomi Bölgesinde ilk defa kullanılacak makinalar için geçerlidir.Fakat Avrupa Birliği üyesi dışındaki herhangi bir ülkeden ithal edilen 2.el makina,direktif kapsamına girmektedir.
     • Örneğin,İsviçre'den AB üyesi herhangi bir ülkeye ithal edilen 2.el bir makina Makina Direktifine uymak zorundadır.
     • 14-Bazı üreticiler,dış tedarikçilerden temin ettikleri ürünlere kendi ticari markalarını vurarak kendi ürünleri gibi satmaktadırlar.Bu durumda,üründen sorumlu kimdir?
     • Üründen tamamıyla nihai üretici sorumludur.Taşeron firmanın hiçbir sorumluluğu yoktur.Makinaya,ticari markasını koyan kişi yani üretici CE işaretinin bütün sorumluluklarını yerine getirmek zorundadır.Bu sorumlulukların hiçbirisini taşeron firmaya devredemez,sorumluluktan kaçamaz.
     • 15-Üreticiyle kullanıcı karşılıklı olarak anlaştıkları takdirde,kullanma kitabını üreticinin kendi dilinde hazırlatabilir mi?
     • Bu konuda,kişilerin anlaşması yasa yerine geçemez.Böyle bir anlaşmanın yasal dayanağı olmadığı gibi,bunu yapmak suçtur.
     • 16-Üretici,CE işaretini taşıyan ürünleri için malını o ülkeye satmayacağı halde bütün dokümanlarını bütün AB dillerinde hazır tutmak zorunda mıdır?
     • Hayır,öyle bir zorunluluk söz konusu değildir.Fakat burada dikkat edilmesi gereken husus şudur ki, makinanın bütün dokümanları en az AB dillerinden bir tanesiyle hazırlanmalıdır.Makinanın gönderileceği ülkeye göre daha sonra mal sevk edilirken,dokümanlar ya AB'de firmanın yetkili temsilcisi veya malı ithal eden kişi tarafından tercüme ettirilmelidir.
     • 17-Yan sanayi mallarını dikkate alırsak, bu tür ürünler bir nihai ürün üzerine takılmaktadır ve ambardan sevk edildiğinde nereye satılacağı da belli değildir.Şimdi bu durumda parçanın kullanma talimatları hangi dilde olmalıdır.
     • Karmaşık bir makinada kullanılan parçalar bir makine tanımı içine girmezler.Bu durumda bu tür parçalar için işaretleme gereği yoktur.Nihai ürünü üreten kendi kullanma talimatında gerekirse ürünle ilgili bilgiler verecektir.

     ASANSÖRLER DİREKTİFİ

     • 25 Haziran 1995 tarihinde yayınlanan 95/16/EC No'lu Avrupa Birliği Yeni Yaklaşım direktifiyle ,Avrupa Birliğindeki mevcut asansörlerin iyileştirilmesi ve güvenlik seviyelerinin yükseltilmesi amaçlanmıştır.
     • 01 Temmuz 1997 yılında yürürlüğe giren asansörler direktifinde geçiş dönemi olarak son tarih 30 Haziran 1999 yılıdır.Bu tarihten itibaren AB'de üretilen bütün asansörler bu direktife uygun olarak tasarlanmalı,üretilmeli ve kontrol edilmelidir.
     • Asansörler konusunda ülkemizde uygulamayla ilgili bir hayli eleştiriler yapabiliriz.Diğer tarafta Avrupa Birliği
     • Üyesi ülkelerdeki uygulamalar da hiçbir zaman mükemmel değildir.O nedenle AB ,Avrupa Birliği üyesi ülkelerin vatandaşlarının yaşam standardını,sağlığını,güvenliğini korumak için sürekli şekilde araştırma geliştirme projelerine büyük destek vermektedir.
     • Avrupa Birliği İşçi Sağlığı ve İş Güvenliği Dairesinin istatistiklerine göre heryıl Avrupa Birliğinde ortalama 5100 kişi iş kazalarından dolayı hayatını kaybetmektedir.Ayni şekilde Avrupa Birliğinde yılda ortalama 1.600.000 iş kazası meydana gelmektedir.
     • Asansörler Direktifi 95/16/EC'ye göre:
     • 1-Asansör:Bir kabini olan belirli yüksekliklerde kayıtlar içinde hareket eden,sabit veya enine eksene 15 dereceden fazla açısı olan yolcu,yolcu ve eşya veya eşya taşımakta kullanılan bir alettir.
     • 2-Asansörü tesis eden:Asansörün tasarımından,imalatından,tesis edilmesinden,CE Uygunluk Çalışmasından,CE Uygunluk Beyanını yayınlamasından ve Avrupa Birliği Ortak pazarına sunulmasından sorumlu kişi veya kuruluştur.
     • 3-Emniyet Komponenti:Ek 4'de belirtilen aşağıdaki ürünler Emniyet Komponenti tanımına girerler.
     • 3-1-Kapı kilitleme cihazları
     • 3-2-Kabinin düşmesini engelleyen cihazlar
     • 3-3-Aşırı hız sınırlama cihazları
     • 3-4-Enerji depolama şok söndürücüleri
     • 3-5-Hidrolik güç devrelerinde kullanılan ve daha fazla asansörün düşmesini engelleyen emniyet cihazları
     • 3-6-Elektronik komponent ihtiva eden elektrikli emniyet cihazları
     • 4-Emniyet Komponentlerini üreten:Ek4'de bahsedilen ve daha fazla asansörün emniyetini sağlamak için üretilen bu emniyet komponentlerini tasarlayan,üreten ,CE işaretini iliştiren ve CE Uygunluk Beyanını yayınlayan kişi veya kuruluştur.
     • Aşağıdaki ürünler asansör direktifi kapsamına girmezler:
     • -Polis ve askeri amaçlar için imal edilen özel asansörler
     • -Madencilikte kullanılan asansörler
     • -Tiyatro elevatörleri
     • -Taşımacılıkta kullanılan asansörler
     • -Harici olarak makinelere takılan asansörler
     • Asansörler direktifine göre,direktif kapsamındaki asansörler ,insan sağlığına ve güvenliğine,mal güvenliğine uygun olduğunda AB üyesi ülkelerde tesis edilebilir ve devreye alınabilir.
     • Ayni şekilde,direktif kapsamındaki emniyet komponentleri ,insan sağlığına,insan güvenliğine ve mal güvenliğine uygun olduğunda AB üyesi ülkelerde tesis edilip çalıştırılabilirler.
     • AB üyesi ülkeler,asansörü tesis eden kişi veya kuruluşları denetlemekle yükümlüdürler.
     • AB üyesi ülkelerdeki resmi makamlar bir binaya asansör monte edilirken,tesis eden kişi ve şirketleri denetleyecekler ve gerekli uyarıları yapacaklardır.
     • AB üyesi ülkelerdeki fuar otoriteleri CE işaretine uygun olmayan herhangi bir asansörün veya emniyet komponentinin sergilenmesini aşağıdaki şartlar yerine getirildiğinde engellemeyeceklerdir.
     • Sergilenecek asansör veya emniyet komponentinin üzerine bu asansör veya emniyet komponentinin AB Teknik Mevzuatına uygun olmadığı,uygunluk çalışmaları tamamlanıncaya kadar satılmayacağı açıkça görülür bir uyarı yazısı konulacaktır.
     • AB üyesi ülkeler bu Asansörler direktifinin bütün gereklerini yerine getiren üzerinde CE işareti bulunan,CE uygunluk Beyanı bulunan direktif kapsamındaki hiçbir ürüne engel çıkarmayacaktır.
     • Asansörlerle ilgili Harmonize EN standartlarının yokluğunda milli standartlarda belirtilen gerekler yerine getirilecektir.
     • AB üyesi ülkeler ,AB Teknik Mevzuatına uymayan fakat üzerinde CE işareti bulunan herhangi bir asansör veya emniyet komponenti tespit ettiğinde,derhal tedbir alacak,söz konusu ürünü piyasadan toplatacak ve bu ürünün
     • Avrupa Birliği üyesi ülkelerde satışını yasaklayacaktır.Bu tedbiri alan üye ülke derhal Avrupa Komisyonunu resmi olarak bilgilendirecek ve yasaklama nedenlerini ortaya koyacaktır.
     • Bugünlerde Avrupa Birliği içerisinde doğrudan AB Teknik Mevzuatına uymadığı halde,üzerinde CE işareti bulunan özellikle Çin malı ürünler tespit edilmektedir.Söz konusu ürünleri Avrupa Birliğine ithal edenlere mahkemeler hapis cezası vermeye başlamıştır.
     • Asansörler direktifi Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı ve AB Tip testi gereği olan bir direktiftir.
     • 95/16/EC Asansörler direktifine göre asansörü tesis eden,emniyet komponentini üreten firmalar Yetkilendirilmiş Kuruluşlardan onay almak zorundadır.
     • Bu direktife göre Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı olmayan direktif kapsamındaki ürünlerin üzerine CE işareti yasal olarak iliştirilemez. İliştirildiğinde AB Teknik Mevzuatı İHLAL edilmiş olur.Cezalarının neler olduğu yukarıda bahsedilmiştir.

     ASANSÖR ÜRETİCİLERİNİN CE UYGUNLUK ÇALIŞMALARINDA İZLEMESİ GEREKEN YOL NEDİR?

     • Asansör üreticileri Asansörler direktifine göre CE Uygunluk çalışmalarında üç ana yol izleyebilirler.
     • 1-Yetkilendirilmiş Kuruluş ürünü test eder,belgelendirir ve ürünün direktiflere uygunluğunu teyid eder,üretici CE uygunluk Beyanında bulunur.(Modül G)
     • 2-Ürünü üreten firma tam bir Kalite Gü vence Sistemi çalıştırıyorsa,Yetkilendirilmiş Kuruluş Kalite Güvence Sistemini denetler,üretici CE Uygunluk Beyanında bulunur,Ürünün tasarımı kontrol edilir.(Modül H)
     • 3-Asansör tasarımında,aşağıdakileri uygulayabilir
     • 3-1-Asansör Avrupa Birliği tip testi onayı için hazır hale getirilir
     • 3-2-Avrupa Birliği tip-testinde kullanılmak için bir model asansör tasarlanır
     • 3-3-Harmonize standartı bulunmayan asansör için,üreticinin Kalite Güvence sistemi tetkik edilmişse,asansörün tasarımı yapılır.
     • 4-Her üç yöntem için de belgelendirme için Yetkilendirilmiş Kuruluş onayına gerek vardır.

     EMNİYET KOMPONENTİ ÜRETİCİLERİNİN CE UYGUNLUK ÇALIŞMALARINDA İZLEYEBİLECEKLERİ YOLLAR NELERDİR?

     • Emniyet komponenti üreticileri Asansörler direktifine göre aşağıdaki tarif edilen 3 yolu seçebilirler.
     • 1-Emniyet Komponenti üreticisi firmasında bir Kalite Güvence Sistemini tam olarak çalıştırıyorsa,Yetkilendirilmiş Kuruluş firmanın KGS'ni inceler,direktife uygun hale getirir,ve denetler.Üretici CE Uygunluk Beyanında bulunur ve CE işaretini bu komponentler üzerine iliştirebilir(MODÜL H)
     • 2-Üretici sadece ürettiği ürünle ilgili Kalite Güvence Sistemi işletiyorsa Yetkilendirilmiş Kuruluş bu Kalite Güvence sistemini inceler,direktife uygun hale getirir ve denetler
     • Üretici CE Uygunluk beyanı yayınlar,CE işaretini ürünün üzerine iliştirir(MODÜL E)
     • 3-Üretici CE Uygunluk Beyanı yayınlar,CE işaretini ürünün üzerine iliştirir,Yetkilendirilmiş Kuruluş belirli peryotlarla ürünü örnekleme usulü yerinde denetler(MODUL C)
     • Asansörler direktifinde Yetkilendiril miş Kuruluşların büyük rolleri vardır.Burada önemli olan CE Uygunluk çalışmalarının asansörler direktifinin özüne uygun olarak yasal bir şekilde yapılmasıdır.
     • Asansör veya Emniyet Komponenti CE Uygunluk çalışmalarında seçilen yolla projenin tamamlanma süresi ve maliyeti de seçilmiş olur.Burada önemli olan proje süresi daha az ve proje maliyeti daha düşük işaretleme yollarının seçimidir.
     • Asansörler direktifinde Yetkilendirilmiş Kuruluş onayı veya denetimi olduğundan başvurulacak Yetkilendirilmiş Kuruluşun da doğru seçimi büyük önem taşımaktadır.
     • Yetkilendirilmiş Kuruluşlarda yapılan AB Tip testinde veya Yetkilendirilmiş Kuruluş tetkiklerinde bazı Yetkilendirilmiş Kuruluşlar üreticilere yardımcı olurlarken,bazılarıysa daha katı davranabilmektedirler.
     • Durum böyle olduğu zaman da projenin süresi uzamakta ve proje maliyeti sürekli artmaktadır.Netice olarak Asansörler direktifine göre Yetkilendirilmiş Kuruluşların doğru seçimi ve bunlarla koordinasyon önemlidir.

     CE İŞARETLEMESİ ÇALIŞMALARINDA KULLANILAN MODÜLLER

     • CE işaretlemesi çalışmalarında kullanılan modüller Avrupa Konseyinin 22 Temmuz 1993 tarih ve 93/465/EEC nolu direktifiyle belirlenmiştir.
     • 93/465/EEC direktifine göre aşağıdaki modüller belirlenmiştir.
     1-Modül A:
     • Bu modülde üretici veya Avrupa Birliği üyesi ülkedeki yetkili temsilci bir üretici beyanı yayınlayıp,ürününü ilgili direktif ve harmonize standarta uygun olarak ürettiğini beyan ederse,ürüne CE işaretini koymak suretiyle ürünü
     • Rahatlıkla pazarlayabilir,satabilir.
     • Modül A 'nın kolay bir modül olduğu düşünülebilir.Halbuki,her modülde olduğu gibi bu modülde de herzaman üretici,ürettiği ve beyanda bulunduğu üründen sorumludur.
     • Teknik Dosya bu modül için de şarttır.Ürünle ilgili bir Teknik Dosya hazırlanmalı ve bu Teknik Dosya ,en son ürün üretildikten en az 10 yıl için muhafaza edilmelidir.Burada Teknik Dosyanın hazırlanmasına büyük önem verilmelidir.Çünkü ürünün,herhangi bir problem halinde nasıl tasarlanıp,üretildiği bu dosyadan belirlenecektir.

     2-MODUL Aa:

     • Bu modül,Modül A' ya ilaveten aşağıdakileri de ihtiva eder.Üretici ürettiği ürünü için kendisi veya kendisi adına bir yetkili kuruluşa testler yaptırır.Yetkilendirilmiş Kuruluş belirli dönemlerde ürünü kontrol eder.Nihai üründen belirlenen sayıdaki ürün rastgele seçilip kontrol edilir.Ürün Yetkilendirilmiş Kuruluşun da onayıyla CE işaretine sahip olur.

     3-MODÜL B:

     • Bu modülde Avrupa Birliği Tip Testi uygulanır.Avrupa Birliği Tip-testi bir yetkilendirilmiş kuruluşta yapılır.
     • Üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili temsilci,bir başvuruyla tip-testi için ilgili yetkilendirilmiş kuruluşa başvurur.Üretici herhangi bir yetkili kuruluşa başvurduğunda,başvuruda aşağıdakileri belirtmelidir.
     • 1-Üretici veya yetkili temsilcinin adı ve adresi
     • 2-Teknik Dokümanlar
     • Teknik Dokümanlar arasında direktifin istediği tasarım,imalat ve ürünün kullanılmasıyla ilgili bilgiler yer almalıdır.

     4-MODÜLC:

     • Bu modülde,üretici veya AB üyesi ülkedeki yetkili temsilci Yetkilendirilmiş kuruluşta yaptırdığı testlere istinaden yetkilendirilmiş kuruluş sertifikasını temin ettikten sonra bir üretici beyanında bulunarak ürünün ilgili direktif ve standartlara uygun olarak üretildiğini beyan eder.Bu durumda herbir ürün için CE işaretini uygunluk beyanıyla birlikte kullanır.Üretici tip testi sertifikasında belirtilen hususlara uyar,bunu proje ,imalat ve kontrol aşamasında uygunluğunu kontrol eder.
     • Teknik dosya son ürün üretildikten sonra en az 10 yıl süreyle muhafaza edilir.

     5-MODÜL D:

     • Bu modülde üretici ,üretim,nihai ürün kontrolü için bir Kalite Güvence Sistemine sahip olmalıdır.
     • Kalite Güvence sistemi için üretilen ürün dikkate alınaraktan bir yetkilendirilmiş kuruluşa aşağıdakilerle beraber başvurulmalıdır.
     • A-Ürünle ilgili bilgiler
     • B- Kalite sistemiyle ilgili dokümanlar
     • C- AB tip testi sertifikası ve teknik dokümanları
     • Burada üretici söz konusu ürünün üretimiyle ilgili her türlü talimatı sistematik olarak yazılı hale getirecek,kalite politikası belirleyecek,prosedür ve talimatlar hazırlayacaktır.Kalite sistemi dokümanlarında aşağıdakiler bulunacaktır.
     • 1-Kalite hedefleri,organizasyon yapısı,sorumluluklar,yönetimin ürün kalitesine katkısı
     • 2-Üretim,kalite kontrol ve kalite güvence teknikleri,proses ve sistematik kontroller
     • 3-Kalite kayıtları,rapor,test ve kalibrasyon bilgileri

     6-MODÜL E:

     • Bu modülde de bir kalite güvence sistemi çalıştırılmakta,AB tip testi sertifikasını veren kuruluşla yıllık periyodik olarak yapılan anlaşmalarla ,yetkilendirilmiş kuruluş periyodik olarak üretilen ürünle ilgili kalite güvence sistemini denetler,sistemle ilgili uygunsuzluk varsa tespit eder ve düzeltilmesi için firmayı uyarır.CE işaretinin yanına bu modül gereği ilgili yetkili kuruluşun tanıtım numarası konulur,örneğin CE0063 gibi.Bu modülde yetkilendirilmiş kuruluşla yapılan anlaşma gereği herhangi bir major hatanın devamı halinde,yetkilendirilmiş kuruluş CE işaretini iptal edebilir.

     YETKİLENDİRİLMİŞ/ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR

     • Yetkilendirilmiş Kuruluş ve Onaylanmış Kuruluşlar ilgili AB üyesi ülkenin AB Konseyine bildirdiği ve AB Konseyinin kabul edip yayınladığı kuruluşlardır.Her sene AB Konseyi Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış Kuruluşların listesini yayınlar.Birçok direktif kapsamında Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış kuruluşlar vardır.Bu kuruluşlar genelde Avrupa Birliği üyesi ülkelerin kuruluşlarıdırlar.Onaylanmış Kuruluşlar AB tip testi Sertifikası hazırlayabilirler,Yetkilendirilmiş Kuruluşlar ise bir bütün olarak ürün dosyasını inceleyip onay verebilirler.Söz konusu konuyla ilgili kimin Onaylanmış Kuruluş,kimin yetkilendirilmiş kuruluş
     • Olduğunu en doğru bir şekilde AB yayınlarından takip edebiliriz.EMC,LVD,MAKİNA DİREKTİFİ,PED,SPV,GAD,ASANSÖRLER vb. Konularda Avrupa Konseyinin yayınladığı Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış Kuruluş listeleri vardır.Yetkilendirilmiş ve Onaylanmış Kuruluşlar birbirlerini karşılıklı tanırlar.Faaliyetlerinden birbirlerini haberdar ederler.Örneğin herhangi bir AB üyesi ülkedeki Yetkilendirilmiş Kuruluşun almış olduğu bir karara bütün Yetkilendirilmiş Kuruluşlar uymak zorundadır.

     ÜRÜN EMNİYETİ DİREKTİFİ VE UYGULAMALARI

     • Ürün Emniyeti Direktifi(GPSD),92/59/EEC nolu AB Konsey direktifidir.2 9 Haziran 1992 de yayınlanmış olup 29 Haziran 1994 tarihinden sonra bu direktife uymak mecburidir.
     • GPSD direktifi,AB de serbestçe dolaşabilecek tüketim mallarının emniyetiyle ilgili şartları ortaya koymakta,piyasaya sunulan ürünün, emniyetini denetleme imkanı vermektedir.Tüketim malları daha çok tüketici için tasarlanan ve tüketicinin kullandığı mallardır.Bu mallar yeni,ikinci el veya revize ürünler de olabilir.
     • Bu direktifin toplam amacı, AB üyesi ülkelerde vatandaşların sağlığına ve emniyetine zarar veremeyecek emniyetli ürünlerin serbestçe dolaşımıdır.Burada AB üyesi ülkeler bunu sağlamak amacıyla ülkelerinde gerekli mecburi mevzuatları uygulayacak ve denetleyeceklerdir.
     • 92/59/EEC direktifine göre üreticilerin aşağıdaki şartlara uyması mecburidir.
     • 1-Pazar a emniyetli ürünler sunmak zorundadırlar.
     • 2-Ürünle ilgili giderilemeyen riskleri kullanıcıya yazılı olarak belirtmek zorundadır.
     • 3-Ürünle ilgili risklerin kullanıcıya bildirilmesiyle ilgili konuları takip etmeli , risklerin giderilmesiyle ilgili çalışmalara devam etmeli ve gerektiğinde ürünü piyasadan geri çekmelidir.
     • Distribütörlerin de aşağıdaki sorumlulukları vardır.
     • 1-Tehlikeli olduğunu bildiği ürünleri AB üyesi ülkeye sokmamalıdır.
     • 2-Dağıtımını yaptığı ürünlerin emniyet koşullarını sürekli izlemeli ve kullanıcının emniyetini sağlayacak riskleri ortadan kaldırmak için kullanıcıya destek verecektir.

     EMNİYETİN GPSD DİREKTFİNE GÖRE TANIMI

     • Ürün emniyeti için bir kriterin belirlenmesi gerekmektedir.GPSD direktifine göre ,bu kriter aşağıdaki gibidir.
     • 1-AB üyesi ülkenin milli standartlarına göre üretilen,topluluk mevzuatına uyan ve GSPD direktifinin emniyet koşullarını sağlayan ürünler,emniyetlidir.
     • 2-Avrupa Standartlarına,Topluluk Teknik Özelliklerine,güvenilir deneyler ,iyi mühendislik ilkelerine ve müşteri taleplerine uygun olarak üretilen ürünler emniyetlidir.
     • AB üyesi ülkeler,emniyet kriterlerini sağlamak için aşağıdakileri yerine getirmekle yükümlüdürler.
     • 1-Üreticilerin veya distribütörlerin yasal sorumluluklarını denetlemelidirler.Direktifin uygulanması için üretici veya dağıtıcılara düzenli ve periyodik kontroller gerçekleştirilmelidir.
     • 2-Piyasadan direktife uymayan ürünlerin yasaklanmasıyla ilgili durumu AB Komisyonuna bildirmek zorundadırlar.
     • 3-İlgili bütün taraflardan, ürünün emniyetiyle ilgili bilgi ve belgeleri toplamakla yükümlüdür.
     • 4-Ürünün üretildiği imalat hatlarından numuneler alıp,emniyet kontrolların için ilgili mercilere başvurmalıdırlar.
     • 5-Ürünün pazarlanma şeklini kontrol edip,ürün üzerinde gerekli uyarı işareti ve etiketlerin varlığını kontrol etmelidir.
     • 6-Tehlikeli olduğu sonucuna varılan ürelerin AB'ne pazarlanması geçici olarak yasaklanmalıdır.
     • 7-Tehlikeli olduğu sonucuna varılan ürünler,derhal pazardan geri çekilmeli ve bu ürünlere el konulmalıdır.
     • 8-Böyle bir durumda,tehlikeli ürünü üreten,dağıtan veya AB üyesi ülkeye ithal eden kişilere ürününün GSPD direktifine aykırı olduğu,tehlikeli olduğu ve bu tehlikelerin ortadan kaldırılması için neler yapılması gerektiği resmi olarak bildirilmelidir.

     7-MODÜL F:

     • Üretici AB tip testi sertifikası doğrultusunda ürünün üretimiyle ilgili aşamaları kontrol eder,ürünün ilgili direktif ve standartlara uygunluğunu denetler.

     8-MODÜL G:

     • Modül F'ye benzer bir modüldür.

     9-MODÜL H:

     • Bu modülde komple bir kalite güvence sistemi çalıştırılır.CE işaretinin yanına ilgili yetkilendirilmiş kuruluşun tanıtım numarası ilave edilir.